3翌年21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)其所用于病人引人注目型式银屑病性痛风(PsA)病症。大多数人先再次出现银屑病,而后被病因患有PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因表现和头痛。目前被批准其所用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。
“缓解痉挛和炎症,强化身体本体是引人注目型式银屑病性痛风病症重要的病人能够,”FDA药物赞扬与研究中心药物赞扬II办公室主任、匹兹堡大学、公共卫生学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种结核病困扰的病症提供了一种最初病人必需。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物,其安全性及精确性基于三项由1493名引人注目型式银屑病性痛风病症参与的3期病因试验。Otezla病人病症与安慰剂病症相比,其PsA病因表现及头痛标示出有强化。
Otezla病人病症其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果再次出现巧合或病因上明显的眼部,其所对眼部进行赞扬,并其所考虑中止病人。Otezla病人病症与安慰剂病症相比,抑郁症不确定性有所增加。
在病因试验中,Otezla用药病症最类似的过敏反其所有头痛、烦躁和头晕。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产商。
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