美国审批 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月末 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药子公司的 Ilumya 用于病人患儿当中度至重度的斑点M-银屑病。医生将可以为等同于光疗或全身病人的患儿开出该药物的药品。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）起到是基于游离与 IL-23 核糖体建构，依赖性其与 IL-23 受体的基本粒子，从而依赖性促炎细胞因子和特异性的扣留。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据纯示，100 mg Ilumya 与低剂量比起在使用两个一个单位剂量后第 12 周时经常出现纯着临床改善，这表现为皮肤上清除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医生全球分析报告（PGA）评定降至「清除」或「多于」。

在 reSURFACE 科学研究当中，74% 在用药三个一个单位剂量的第 28 周后降至 75% 的皮肤上清除率，84% 接下来遵从 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 周时维持 PASI 75，而重新随机分组使用低剂量继续病人的患儿数 22% 尽可能维持 PASI 75。

此外，在遵从 Ilumya 100 mg 病人第 28 周后 PGA 评定为「清除」或「多于」的患儿当中，有 69% 的患儿在第 64 周时维持这种评定，而遵从再次随机倾诉病人的患儿当中数有 14% 维持这种评定。

提示信源重定向

编辑： 冯志华