FDA 首肯礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报导，旧金山 FDA 扩张批准礼来突起锥状银屑病制剂 Taltz 应用于银屑病官能痛风病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 紧密结合的突变，白介素-17A 是一种氨基酸，它能引起炎症，在这种性疾病的发展中起作用。

这款制剂以利尿适用，它可基本上本品，或与常规的改善中风的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合本品。该制剂应用于银屑病官能痛风的有效官能和安全官能基于两项随机、双盲、低剂量对照 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动官能性疾病幼小病人参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动官能银屑病官能痛风病人中将 Taltz 与低剂量的安全官能和有效官能同步进行了对比，这些受测者之前从未以改善中风的抗风湿生物制剂同步进行过化疗，试验中 58% 的 Taltz 化疗病人达到 ACR20 减缓（性疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，低剂量化疗第三组这一比率为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以水肿因子抑制剂（TNFi）化疗过的活动官能银屑病官能痛风病人中对 Taltz 和低剂量同步进行了对比，这些受测者之前以一种或两种 TNF 抑制剂化疗后已经无效，试验中，化疗第三组与低剂量第三组的 ACR20 减缓值分列 53% 和 20%。

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编者： 冯志华